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我國又一首創(chuàng)口蹄疫標記疫苗通過注冊

2019-09-05 10:43:21    李麗穎

本報訊(記者 李麗穎)記者近日獲悉,由中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所聯(lián)合中農(nóng)威特生物科技股份有限公司等創(chuàng)制的“口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)”通過了新獸藥注冊。這是繼2017年10月“豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株)”獲批一類新獸藥注冊證書后,又一在國際上首創(chuàng)的口蹄疫標記疫苗獲準上市。該類疫苗的特點是應(yīng)用后能精準鑒別自然感染與疫苗免疫動物,克服了常規(guī)滅活疫苗應(yīng)用后干擾鑒別診斷的缺陷,將為口蹄疫防控凈化提供有力的技術(shù)支撐。

口蹄疫是豬、牛、羊等主要畜種的烈性傳染病,嚴重危害畜牧業(yè)生產(chǎn),阻礙活畜和畜產(chǎn)品國際貿(mào)易,被國際動物衛(wèi)生組織規(guī)定為必報的動物疫病,我國將其列在一類動物傳染病之首,是《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020)》中重點防控的動物疫病。規(guī)劃提出采取疫苗免疫逐步推進口蹄疫無疫區(qū)建設(shè),達到國際認可的免疫無疫狀態(tài)。目前,口蹄疫O型和A型病毒在我國分布廣泛,周邊國家疫情頻繁發(fā)生,外疫傳入風險居高不下,給畜牧業(yè)及連帶產(chǎn)業(yè)造成了重大經(jīng)濟損失。疫苗免疫是預(yù)防和控制該病的主要手段,區(qū)分自然感染與疫苗免疫動物,剔除感染者,是免疫無疫區(qū)建設(shè)的重要舉措。感染和免疫動物區(qū)分的金標準是檢測口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白(3AB或3ABC)抗體,該抗體的指標是國際上評判免疫無疫狀態(tài)的主要依據(jù)。廣泛使用的常規(guī)滅活疫苗,在口蹄疫有效防控中發(fā)揮了重要作用,但該疫苗受限于純化工藝,不能確保完全清除與滅活病毒大小相同的非結(jié)構(gòu)蛋白復(fù)合物,多次免疫動物后,仍可檢測到口蹄疫病毒3AB或3ABC非結(jié)構(gòu)蛋白抗體,干擾疫苗免疫和病毒感染動物的鑒別診斷,妨礙流行病學調(diào)查和疫源凈化,給無疫區(qū)建設(shè)造成極大障礙。

面對現(xiàn)用疫苗存在的問題,針對國家重大動物疫病的防控需求,在蘭州獸醫(yī)所口蹄疫研究室主任劉在新博士帶領(lǐng)下,宿主抗病毒感染和免疫生物學團隊采用反向遺傳學技術(shù),缺失和改造了病毒的非結(jié)構(gòu)蛋白優(yōu)勢表位基因,成功研制出口蹄疫O型和A型二價標記疫苗。該疫苗能實現(xiàn)自然感染與疫苗免疫動物的精準區(qū)分,解決了常規(guī)滅活疫苗干擾鑒別診斷的問題。“口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)”批準注冊,符合我國口蹄疫防控的技術(shù)需求,將有力支撐我國口蹄疫無疫區(qū)的全面建設(shè)。

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