2024-08-02 16:01:54
2024年7月26日至28日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組蒞臨榆林市第一醫(yī)院（榆林院區(qū)）進行ISO15189醫(yī)學實驗室現(xiàn)場評審，經(jīng)過專家組為期3天的評估和審查，榆林一院檢驗科順利通過新版ISO15189認可初次現(xiàn)場評審。這標志著榆林一院檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力向著規(guī)范化、標準化、國際化方向邁進。
此次評審由中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心陳建魁主任擔任評審組長，西安市第一醫(yī)院趙亞主任、西安市中心醫(yī)院姜小建主任、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院陳勛主任、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院秦緒珍副主任擔任技術(shù)評審員。評審過程圍繞檢驗科的管理、質(zhì)量、技術(shù)等認可準則的全部要素進行深入追蹤評審。
7月26日，現(xiàn)場評審首次會議在榆林市第一醫(yī)院召開。榆林市衛(wèi)健委黨組成員、副主任王東林、醫(yī)院黨委副書記蒲尚宏、王占勝，相關(guān)職能科長、檢驗科相關(guān)專業(yè)組長、職能組長參加了會議。陳建魁組長介紹了此次評審的目的、依據(jù)、范圍、原則等要求。王占勝副書記代表醫(yī)院對評審專家組表示歡迎，并表示此次評審是對榆林市第一醫(yī)院（榆林院區(qū)）實驗室建設(shè)工作的全面審閱，是提升醫(yī)學檢驗質(zhì)量的重要契機，更是對促進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的有力推動。檢驗科主任劉曉鶯匯報了檢驗科的概況和質(zhì)量管理體系的建立和運行情況。
隨后，評審專家組參觀了二樓檢驗科和五樓中心實驗室，了解實驗室整體分布與工作流程。評審專家依據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》及各專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，通過審閱文件、現(xiàn)場試驗、查閱記錄、形態(tài)學考核、授權(quán)簽字人考核等形式對科室申報的臨床血液學、臨床體液學、臨床化學、臨床免疫學、臨床微生物學、分子診斷學6個專業(yè)領(lǐng)域的138項認可項目，從質(zhì)量管理體系文件記錄、實驗室設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、人員培訓、檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質(zhì)量保證、結(jié)果報告等方面進行了全面、細致的檢查?，F(xiàn)場進行留樣再測、儀器比對、人員比對等，全流程、全要素評估檢驗科質(zhì)量體系運行及相關(guān)文件的符合性、有效性。
27日上午，評審組走訪內(nèi)分泌科、肝膽外科等臨床科室，現(xiàn)場了解護理人員《臨床用戶手冊》培訓效果，檢查臨床標本采集、保存、轉(zhuǎn)運等環(huán)節(jié)是否符合準則要求；危急值上報登記情況；POCT設(shè)備狀態(tài)、人員培訓、授權(quán)，室間質(zhì)評、比對、室內(nèi)質(zhì)控等實施情況；同時向臨床醫(yī)護人員了解檢驗科和臨床溝通情況以及征求提供服務(wù)的意見與建議。
7月28日召開了總結(jié)會議，市政協(xié)副主席、市一院院長李和平、醫(yī)院黨委副書記王占勝、副院長張啟龍、院務(wù)委員邊步榮等領(lǐng)導(dǎo)以及相關(guān)職能科長、檢驗科相關(guān)專業(yè)組長、職能組長參加。評審組陳建魁組長感謝院領(lǐng)導(dǎo)和檢驗科全體同仁對評審工作的配合和支持，并對現(xiàn)場評審情況進行了總結(jié)：對檢驗科的質(zhì)量管理工作及能力水平給予充分肯定，依據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》和應(yīng)用要求，質(zhì)量管理體系運行情況滿足ISO15189認可準則，所申請認可項目138項，16位授權(quán)簽字人通過考核并獲得推薦，順利通過初次現(xiàn)場評審，同時對部分內(nèi)容提出寶貴意見和建議。
檢驗科主任劉曉鶯對評審專家組現(xiàn)場指導(dǎo)和評審表示衷心感謝！表示將及時完成有效整改，并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，更好地服務(wù)臨床、造?；颊?。李和平院長表示:專家們對我院醫(yī)學實驗室建設(shè)工作進行了全面的檢查和評估，指出了發(fā)展中存在的問題和不足，為今后我院醫(yī)學實驗室發(fā)展指明了方向、提供了思路，同時也鄭重表態(tài)：我院將以此次評審作為新的起點，按照專家的評估意見，切實抓好整改，全面推進落實。
榆林市第一醫(yī)院（榆林院區(qū)）檢驗科順利通過ISO15189實驗室認可現(xiàn)場評審，代表著醫(yī)學檢驗結(jié)果具有全球互認的能力，同時為檢驗結(jié)果互認、等級醫(yī)院復(fù)審奠定良好基礎(chǔ)。檢驗科將以此為契機，按照專家組提出的意見和建議，采取有效措施、及時整改，進一步貫徹落實“科學公正、準確高效、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針，為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢驗服務(wù)，助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
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